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Dorflex para dor muscular: composição, indicação e cuidados

O Dorflex combina dipirona, citrato de orfenadrina e cafeína e é indicado para aliviar dor associada a contraturas musculares, como torcicolo e algumas dores lombares após esforço. A dipirona reduz a dor, a orfenadrina atua como relaxante muscular e a cafeína reforça o efeito analgésico.

Essa combinação pode aliviar um episódio agudo, mas também traz riscos que não existem em todos os analgésicos. A dipirona pode causar reações alérgicas e alterações graves das células do sangue; a orfenadrina pode provocar sonolência, boca seca, visão borrada e retenção urinária. Glaucoma, miastenia grave, aumento da próstata com obstrução urinária e algumas doenças do sangue estão entre as contraindicações.1

Os três componentes

A dipirona é uma pró-droga, substância transformada pelo organismo em metabólitos ativos, principalmente 4-metil-aminoantipirina e 4-aminoantipirina. Esses metabólitos produzem analgesia e redução da febre. A inibição das enzimas ciclo-oxigenases não explica sozinha esse efeito; ação preferencial no sistema nervoso central, participação do óxido nítrico e dessensibilização dos receptores periféricos da dor são mecanismos propostos.1

A orfenadrina pertence à classe dos relaxantes musculares esqueléticos. Derivada da difenidramina, ela bloqueia receptores de histamina e de acetilcolina e também antagoniza receptores NMDA, relacionados à amplificação dos sinais dolorosos. Esse conjunto produz sedação, altera a percepção da dor muscular e pode reduzir o desconforto de distensões e entorses. O comprimido não desfaz mecanicamente uma fibra contraída.1,2

O bloqueio da acetilcolina também explica boa parte dos cuidados. Menor estimulação das glândulas salivares causa boca seca; alterações da acomodação ocular podem embaçar a visão; e a contração da bexiga e os movimentos intestinais podem ficar mais lentos. Por isso, glaucoma, obstruções do trato urinário ou digestivo e prisão de ventre pesam contra o uso.1,2

A cafeína é uma metilxantina com efeito estimulante central. Isoladamente, tem atividade analgésica pequena ou nula, mas pode ampliar o efeito de analgésicos não opioides; o bloqueio da ação da adenosina envolvida na percepção dolorosa é um dos mecanismos descritos. Em algumas pessoas, tomá-la perto da hora de dormir prejudica o sono.1,4

Cada comprimido contém um analgésico, um relaxante muscular e um adjuvante
ComponenteQuantidadeFunção principalCuidado característico
Dipirona monoidratada300 mgAnalgesia e redução da febreAlergia e alterações do sangue
Citrato de orfenadrina35 mgRelaxamento muscular e analgesiaSedação e efeitos anticolinérgicos
Cafeína anidra50 mgReforço do efeito analgésicoEstimulação e possível insônia

Fonte: bula do Dorflex reproduzida pelo CliqueFarma.

Indicação

A bula indica o produto para dor associada a contraturas musculares. Esse grupo inclui quadros como torcicolo, cervicalgia ou lombalgia com aumento doloroso do tônus muscular, além de algumas distensões e entorses. A orfenadrina isolada também é descrita como parte de um tratamento que inclui repouso relativo, fisioterapia e outras medidas para lesões musculares.1,2

O início de ação informado na bula ocorre a partir de 30 minutos. O alívio também não diferencia uma contratura de outra causa: dor no pescoço pode vir de uma articulação cervical, e dor lombar pode acompanhar irritação de uma raiz nervosa.1

A combinação faz mais sentido quando dor e limitação de movimento aparecem juntas em um episódio muscular agudo. Quando predomina dor que desce pelo braço ou pela perna, formigamento ou perda de força, o problema exige investigação neurológica. Usar repetidamente o mesmo analgésico porque a dor retorna pode adiar essa investigação.

A indicação também inclui a cefaleia tensional. A dor que surge um ou mais dias depois de um exercício não habitual, a dor muscular tardia, tem outro mecanismo. Pontos-gatilho persistentes podem fazer parte da síndrome dolorosa miofascial, que exige tratamento próprio.

Resultados

A bula descreve três estudos da combinação, todos sem grupo de comparação. Em um deles, com 100 pessoas com diferentes dores musculoesqueléticas, principalmente lombalgias, cervicalgias, entorses e torcicolos, 88% tiveram resposta excelente, boa ou moderada. Sem comparação, esse número inclui a melhora que viria sozinha, com repouso ou com outros cuidados.1

Para a dipirona isolada, uma revisão reuniu oito estudos com 809 pessoas operadas. Em cinco estudos, com 288 pessoas, mediu quantas tiveram pelo menos 50% de alívio nas quatro a seis horas após uma dose oral única. O resultado vale para a dor logo após cirurgia; o Dorflex e a contratura muscular não foram testados.3

Na dor pós-operatória, mais pessoas obtiveram pelo menos 50% de alívio com dipirona
Dipirona oral70%70%
Placebo30%30%

Fonte: Cochrane, cinco estudos, 288 participantes; acompanhamento de quatro a seis horas.

A dipirona chegou a esse nível de alívio em bem mais pessoas do que o placebo. Menos pessoas precisaram de analgésico de resgate.3

Para a cafeína, outra revisão reuniu 20 estudos com 7.238 pessoas. Acrescentar cafeína ao analgésico aumentou de 5% a 10% a proporção de pessoas com bom alívio. A maioria dos estudos usou paracetamol ou ibuprofeno e 100 a 130 mg de cafeína, quantidade superior à de um comprimido de Dorflex.4

Os relaxantes musculares têm resultado menos favorável na lombalgia inespecífica. Uma revisão de 49 estudos, com 6.505 pessoas, encontrou em 16 estudos, com 4.546 pessoas, redução de 7,7 pontos numa escala de dor de 0 a 100 após duas semanas com relaxantes não benzodiazepínicos, abaixo dos 10 pontos que o paciente consegue perceber; nos estudos mais rigorosos, nem essa diferença apareceu. A revisão concluiu que anti-inflamatórios não esteroides são uma opção melhor nesse quadro; o Dorflex não entrou nessa comparação.5

As contraindicações vêm principalmente da dipirona e da orfenadrina

Quem já apresentou agranulocitose com dipirona, pirazolonas ou pirazolidinas não deve voltar a utilizar esses medicamentos. Agranulocitose é a queda súbita e acentuada dos granulócitos, glóbulos brancos que defendem o organismo contra infecções. Doenças da medula óssea ou do sistema produtor das células sanguíneas também contraindicam o uso.1,6

Contraindicações do Dorflex
GrupoExemplosRisco relacionado
Sangue e medula ósseaAgranulocitose prévia ou doença hematopoiéticaInfecções e outras alterações celulares graves
Efeitos anticolinérgicosGlaucoma, miastenia, obstrução urinária ou intestinalPiora ocular, urinária, digestiva ou muscular
Doenças metabólicasPorfiria hepática intermitente ou deficiência de G6PDCrise de porfiria ou destruição de glóbulos vermelhos
Alergia a analgésicosBroncoespasmo, urticária ou angioedema préviosNova reação alérgica potencialmente grave

Fonte: bula do Dorflex reproduzida pelo CliqueFarma.

A lista anticolinérgica inclui obstrução pilórica ou duodenal, megaesôfago, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática e obstrução do colo da bexiga. A miastenia grave merece atenção porque já causa fraqueza neuromuscular. Alergia ou intolerância a qualquer componente e reações prévias a analgésicos como salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno também precisam ser informadas antes do uso.1

Boca seca, sonolência, tontura, visão borrada, constipação, dificuldade para urinar, náusea, vômito e dor de cabeça estão entre os efeitos descritos. Palpitações, alterações do ritmo cardíaco, desmaio, confusão e alucinações pedem interrupção e avaliação. A partir dos 65 anos, a orfenadrina geralmente é menos segura que outras alternativas; confusão mental e redução da função renal ou hepática aumentam a preocupação nesse grupo.1,2

Em 22 estudos com 3.404 pessoas, efeitos adversos foram 60% mais frequentes com relaxantes não benzodiazepínicos do que nos grupos de comparação. O dado é da classe de remédios; não há taxa própria do Dorflex.5

A dipirona ainda pode causar queda da pressão arterial, inflamação renal e, raramente, piora aguda da função dos rins, sobretudo em quem já tem doença renal. Pancitopenia é a redução simultânea de diferentes células do sangue e pode aparecer como infecção, palidez, hematomas ou sangramentos. Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica são reações cutâneas raras e graves; depois delas, a dipirona não deve ser retomada.1

Agranulocitose não depende da quantidade utilizada

A revisão de segurança da Agência Europeia de Medicamentos de 2024 confirmou que a agranulocitose pode surgir em qualquer momento do tratamento ou logo depois de sua interrupção, mesmo em quem já usou dipirona sem problemas. O risco não está ligado à quantidade administrada. Antibióticos podem mascarar os primeiros sinais de infecção, e a atenção precisa continuar por algum tempo após a suspensão.6

Diante de sintomas compatíveis, interrompe-se o medicamento e faz-se imediatamente hemograma com contagem diferencial dos glóbulos brancos, sem esperar o resultado para suspender o tratamento. A bula menciona hemogramas frequentes durante tratamentos prolongados, mas a agência europeia deixou de recomendar hemogramas rotineiros como método de detecção precoce, porque eles não se mostraram úteis para isso.1,6

Interações

O álcool deve ser evitado porque agrava os efeitos adversos da orfenadrina. A dipirona pode reduzir as concentrações de ciclosporina e bupropiona e aumentar a toxicidade hematológica do metotrexato, combinação que a bula recomenda evitar. Em quem usa ácido acetilsalicílico em baixa quantidade para proteção cardiovascular, a dipirona pode reduzir seu efeito antiplaquetário.1,2

A orfenadrina não controla discinesia tardia nem trata a rigidez associada a antipsicóticos e pode piorar sintomas extrapiramidais. A dipirona também interfere em alguns testes laboratoriais baseados na reação de Trinder, incluindo determinadas medições de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico. Informar o uso ao laboratório evita interpretar um resultado alterado sem esse contexto.1

Na gestação, a bula recomenda não utilizar o produto nos três primeiros meses, restringe o segundo trimestre a uma análise médica cuidadosa de risco e benefício e contraindica os três últimos meses. Na amamentação, a segurança não está estabelecida; metabólitos da dipirona passam para o leite, e a bula orienta evitar amamentar até 48 horas após o uso.1

O comprimido deve ser engolido com líquido, sem mastigar; se um horário for esquecido, a recomendação é não duplicar a administração seguinte. Sonolência ou tontura tornam direção e operação de máquinas inseguras até que a pessoa conheça sua reação.1,2

A superdosagem da orfenadrina pode causar rapidamente convulsões, arritmias, alterações da consciência e morte. Nessa situação, o socorro deve ser imediato, levando a embalagem quando possível; o Disque-Intoxicação informado na bula é 0800 722 6001.1

Acompanhamento

A necessidade frequente do medicamento mostra que o episódio não está seguindo o curso esperado de uma contratura aguda. Dor reproduzida pela palpação de um músculo sugere participação local; dor elétrica que percorre o membro, acompanhada de alteração de sensibilidade ou reflexo, aponta para o sistema nervoso.

O que acompanhar durante o uso
O que acompanharQuando ganha importânciaO que fazer
Movimento e atividadesAlívio sem recuperação funcionalInvestigar a estrutura e rever o tratamento
Hemograma com diferencialFebre, dor de garganta ou lesões em mucosaSuspender e avaliar agranulocitose imediatamente
Pressão arterialTontura, desmaio ou queda tensionalRever o medicamento e outras causas
Função renal e hepáticaUso prolongado ou doença préviaReavaliar segurança e eliminação do fármaco

Fonte: bula do Dorflex e recomendações da EMA.

Durante tratamentos prolongados, a bula prevê também acompanhamento da função hepática e renal. Tontura ou desmaio torna relevante medir a pressão, porque a dipirona pode provocar queda transitória ou, raramente, crítica.1,6

Se a dor reaparece sempre no mesmo movimento ou se cada alívio dura poucas horas, trocar de analgésico não basta.

Fisioterapia

Em um torcicolo ou lombalgia com contratura, o fisioterapeuta pode começar com movimentos ativos curtos e lentos dentro de uma amplitude confortável. O objetivo é reduzir a proteção excessiva da região e recuperar mobilidade, sem impor alongamento intenso sobre um músculo já irritado.

  1. Mobilidade ativa Movimentos pequenos e controlados, sem prender a respiração nem forçar o limite doloroso.
  2. Contração isométrica Contrair suavemente o músculo sem mover a articulação, buscando atividade sem aumento importante da dor.
  3. Controle e resistência Aumentar amplitude e carga quando as atividades diárias ficarem mais fáceis e não houver piora persistente.

No torcicolo, uma rotação cervical ativa pode ser feita sentado, com a coluna apoiada e os ombros soltos. A pessoa gira o olhar devagar para um lado até antes de a dor aumentar, retorna ao centro e compara o outro lado. A finalidade é recuperar a rotação necessária para dirigir ou olhar por cima do ombro; forçar o queixo com a mão ou manter um alongamento doloroso acrescenta irritação ao músculo que o exercício pretende dessensibilizar.

A contração isométrica entra quando mover toda a amplitude ainda provoca defesa muscular. Em um exercício cervical, a pessoa mantém a cabeça parada enquanto aplica resistência leve com a própria mão. A progressão ocorre quando virar o pescoço nas atividades cotidianas fica mais fácil e a dor não permanece mais intensa depois da atividade.

Na lombalgia após esforço, a inclinação pélvica oferece outro exemplo. Deitada de costas, com os joelhos dobrados e apoiados, a pessoa movimenta suavemente a pelve para frente e para trás, em pequena amplitude, sem prender a respiração. O exercício busca recuperar o controle do movimento lombopélvico antes de acrescentar carga. Quando levantar-se e caminhar ficarem mais fáceis, sem piora duradoura após a sessão, o fisioterapeuta pode progredir para exercícios em pé ou com resistência voltados à tarefa que desencadeou o quadro.

Dor irradiada que surge ou se intensifica, formigamento crescente e perda de força ou sensibilidade pedem reavaliação antes de qualquer aumento de carga. Piora que persiste depois das sessões ou recorrência sempre no mesmo gesto pedem troca de exercício ou de alvo.

Se o exame mostrar um ponto-gatilho que reproduz fielmente a dor e limita o movimento, um procedimento localizado pode entrar junto da reabilitação. Déficit neurológico, dor noturna fora do padrão mecânico ou sintomas articulares apontam para outro problema, que o programa muscular não trata.

Agulhamento, infiltração e acupuntura

Antes de qualquer agulha, a triagem inclui anticoagulantes, gestação, infecção na pele, alergias e implantes; marca-passo e outros dispositivos eletrônicos contam antes da eletroacupuntura.

Agulhamento seco

O que é
Agulha fina sem medicamento no ponto-gatilho.
Para quem
Dor muscular localizada que persiste ou retorna.
O que esperar
Resposta local e possível dor muscular temporária.

Infiltração

O que é
Injeção, geralmente com anestésico local.
Para quem
Ponto-gatilho bem definido e limitante.
O que esperar
Alívio que pode facilitar movimento e reabilitação.

Acupuntura

O que é
Agulhas finas, com estímulo manual ou elétrico.
Para quem
Alternativa quando o objetivo é reduzir analgésicos repetidos.
O que esperar
Resposta acompanhada pela dor e pela função.

Como é o agulhamento seco

Com a pessoa posicionada conforme o músculo tratado, o profissional palpa a banda muscular tensa e introduz uma agulha fina no ponto doloroso, depois de limpar a pele. Pode ocorrer uma contração muscular rápida, sensação de peso ou dor profunda passageira. O mecanismo proposto envolve mudança da atividade local e modulação da sensibilidade dolorosa; não há prova de que a agulha solte fisicamente uma lesão.

O procedimento faz mais sentido quando um ponto-gatilho reproduz a dor conhecida e continua limitando o movimento apesar das medidas iniciais. Dor local depois da sessão, pequenos hematomas e sangramento podem ocorrer; infecção e lesão de estruturas próximas são riscos que dependem da região. Não há estudo do agulhamento seco nesse tipo de dor muscular.

Infiltração de ponto-gatilho

Na infiltração de ponto-gatilho, uma agulha leva medicamento, em geral anestésico local, até o ponto identificado pela palpação; o ultrassom pode ajudar quando há necessidade de localizar estruturas mais profundas. A pessoa pode sentir picada, pressão ou ardor breve, seguidos de dormência ou alívio temporário. Sangramento, infecção, reação ao anestésico e irritação local são os principais riscos próprios.

O alívio após o bloqueio apoia a participação daquela região muscular, mas não prova o diagnóstico: o anestésico também pode reduzir dor de tecidos próximos atingidos pela distribuição do medicamento. Se o efeito termina e a limitação retorna sempre igual, o passo seguinte é reabilitação ou investigação de outra estrutura.

Acupuntura e eletroacupuntura

Na acupuntura manual, agulhas finas atravessam a pele em pontos escolhidos depois do exame. Eles podem estar na região dolorosa ou à distância, conforme a distribuição dos sintomas; torcicolo e lombalgia não têm uma receita única de pontos. O profissional pode movimentar suavemente as agulhas, enquanto a pessoa permanece deitada ou sentada em posição que deixe a região relaxada.

Na eletroacupuntura, um aparelho aplica corrente de baixa intensidade entre agulhas, acrescentando estimulação elétrica ao estímulo mecânico. Inserção, peso, calor ou formigamento leve podem ocorrer; na versão elétrica, a sensação esperada é de vibração ou pulsação rítmica. Dor intensa ou choque desagradável não deve ser usado como sinal de eficácia.

O mecanismo proposto é a modulação de vias nervosas relacionadas à dor. Esses métodos entram quando se quer diminuir o uso repetido de analgésicos. Hematomas, dor transitória, desmaio e infecção são riscos possíveis. Não há estudo da acupuntura nesse tipo de dor muscular.

Sinais de reação grave ou de outra doença pedem atendimento rápido

Qualquer um destes sinais, isoladamente, justifica atendimento urgente. Nas reações ao medicamento, a orientação da bula e das agências de segurança inclui suspender o Dorflex; reações cutâneas graves e agranulocitose confirmada impedem sua reintrodução.1,6

Dr. Marcus Yu Bin Pai em seu consultório

Autor

Dr. Marcus Yu Bin Pai

Médico fisiatra em São Paulo e acupunturista, área de atuação em Dor · CRM-SP 158.074 · RQE 65523, 65524 e 655241

Residência em Fisiatria e doutorado na USP. Professor convidado da pós-graduação em Dor do Hospital das Clínicas da USP. Preside o Comitê de Acupuntura da Sociedade Brasileira para o Estudo da Dor.

Formação e publicações →
Átrio da Clínica Dr. Hong Jin Pai visto de cima, com ripas de madeira, escada e piso azul

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  1. Sanofi. Dorflex: bula do medicamento. Texto reproduzido por CliqueFarma. https://www.cliquefarma.com.br/medicamentos/medicamentos-a-z/dorflex-300mg-35mg-50mg-10-comprimidos/bula
  2. MedlinePlus. Orphenadrine: Drug Information. 2017. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682162.html
  3. Cochrane. Single dose dipyrone for the treatment of acute postoperative pain. 2016. https://www.cochrane.org/evidence/CD011421_single-dose-dipyrone-treatment-acute-postoperative-pain
  4. Cochrane. Caffeine as an analgesic adjuvant for acute pain in adults. 2014. https://www.cochrane.org/evidence/CD009281_caffeine-analgesic-adjuvant-acute-pain-adults
  5. American Family Physician. Evidence of Benefit Is Lacking for Low Back Pain Relief With Muscle Relaxants. 2022. https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2022/0100/p95.html
  6. European Medicines Agency. EMA recommends measures to minimise serious outcomes of known side effect with painkiller metamizole. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-measures-minimise-serious-outcomes-known-side-effect-painkiller-metamizole